康纳单抗抗炎治疗动脉粥样硬化疾病CANT
导读
实验及临床数据提示抗炎治疗、不影响血脂水平可以减少心血管疾病的风险,然而动脉粥样硬化血栓形成的炎性假说仍然未被证实。Thenewenglandjournalofmedicine最新1期(8月27日)发表了CANTOS研究结论回答了这一问题。
这是1项随机、双盲设计的康那单抗研究试验,即CANTOS研究。康那单抗是抗白介素-1β单克隆抗体。研究纳入例既往有心肌梗死、高敏C反应蛋白≥2mg/L的患者,同时比较了三个不同剂量的康那单抗(50mg、mg和mg,每3个月皮下注射)的干预结果,主要疗效终点为非致死性心肌梗死、非致命中风或心血管死亡。
48个月后,康那单抗50mg组高敏c反应蛋白水平中位数较基线降低26%,mg组降低37%,mg组降低41%,3组均没有使血脂水平下降。该研究平均随访3.7年,主要终点的发生率对照组为4.50事件/人/年,50mg组为4.11事件/人/年,mg组为3.86事件/人/年,mg组为3.90事件/人/年。与安慰剂比较危险比如下:50mg组0.93(95%置信区间[CI],0.80~1.07;P=0.30);mg组0.85(95%置信区间[CI],0.74~0.98;P=0.);mg组0.86(95%置信区间[CI],0.75~0.99;P=0.)。mg组经多重矫正后,主要终点、次要终点(因不稳定心绞痛住院治疗行紧急血管重建)与安慰剂有显著性差异(与安慰剂比较风险比,0.83;95%CI,0.73到0.95;P=0.)。康那单抗组致命感染的发生率高于安慰剂,全因死亡率无显著性差异(与安慰剂比较,所有康那单抗组风险比0.94;95%CI,0.83~1.06;P=0.31)。
A,50mg、mg、mg组康那单抗较安慰剂组超敏CRP显著降低;B、C、D各组HDL、LDL、TG较基线水平无显著性差异。
A,50mg康那单抗组与安慰剂比较,主要终点事件风险比无显著差异P=0.3;B,mg康那单抗组与安慰剂比较,主要终点事件风险比有显著性差异P=0.;C,mg康安单抗组与安慰剂比较,主要终点事件风险比有显著性差异P=0.;D,mg康那单抗组与安慰剂比较,关键次要终点事件风险比有显著性差异P=0.05。
结论:针对白介素-1β为靶目标的抗炎治疗药物康那单抗mg/3月,与安慰剂比较能显著降低复发性心血管事件的发生率,这个结论独立于血脂水平的下降。(诺华赞助;CANTOS临床试验,编号:NCT)。
参考文献
August27,DOI:10./NEJMoa.审核于小勇
编辑李现成
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