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下肢动脉缺血性病变的腔内治疗是当下血管外科研究的热点话题，股浅动脉是下肢动脉缺血性病变中最常受累的动脉节段，占全部病变的49％左右。支架和球囊等术中应用器械的发展对寻找股浅动脉理想的腔内治疗方式有着重要的推进作用。

年7月12日，在南宁举办的第十三届中国南方血管大会（SEC）期间，Cordis特别举行了一场“臻‘肢’灼见话股浅——下肢股浅及近端腘动脉的腔内治疗”专题研讨会，本论坛由海军医院包俊敏教授、医院张艳教授、首都医科医院唐小斌教授、医院罗灿华教授主持，医院樊雪强教授、上海交通大学医医院李维敏教授、首都医科医院王盛教授、首都医科医院郭曦教授、浙江大学医学院附医院方欣教授、医院范海伦教授、医院杨轶教授、医院焦元勇教授、广西医院郭思恩教授、西安医院杨林教授、首都医科医院张征教授、医院郭连瑞教授、医院刘勇教授、重庆医院孙建明教授、上海交通医院张健教授、医院桑宏飞教授、重庆医院王学虎教授、新疆医院田野教授、哈尔滨医院孙庆峰教授共同出席了本次专题研讨会。本论坛以“下肢股浅及近端腘动脉的腔内治疗”为主题展开讨论，深入探讨交流，彼此分享经验。

SABER?球囊在股浅动脉病变治疗中的优势

第十三届中国南方血管大会（SEC）

樊雪强：股浅动脉CTO介入首选球囊SABER?

医院的樊雪强教授与参会者分享了股浅动脉CTO介入球囊的选择。股浅动脉完全闭塞性病变（CTO）是目前临床常见病变类型，目前CTO的治疗首选腔内治疗，随着技术和器械的进步治疗的成功率也在逐年提高。

“管腔准备”是近年来腔内治疗中提出的新概念，包括通过病变、管腔获得、内容物清除等步骤，其中管腔获得是最重要的部分。充分的管腔准备有助于改善预后。CTO病变性质影响介入操作，更精确地了解病变性质有助于手术器械的选择。

球囊扩张的目的在于撕裂内膜、内弹力层直至部分中膜，以防止弹性回缩。此外由于血管的创伤后启动级联生物反应，修复损伤，形成新内膜甚至内膜增生。理想的预扩张应把握撕裂程度，平衡最优的管腔获得和最少的夹层形成之间的关系。正确预扩张应注意以下几点：

（1）预扩球囊直径：逐级扩张，由小及大多球囊扩张，最终扩张球囊直径与参考血管直径相同，也可以根据患者疼痛状态选择预扩球囊直径；

（2）预扩球囊长度：覆盖病变，同时要防止对正常血管的撕裂，建议使用不透射线标尺，精确测量和标识；

（3）预扩压力：缓慢增压和撤压，打到球囊命名压或患者感到疼痛即可；

（4）预扩时间：建议2分钟以上，保证良好的血管形态，如预扩不理想，可适当增加时间。

这就涉及到球囊的选择，目前市面上球囊种类繁多。SABER?球囊具有通过性佳、充盈排空快、长度足等优势，且长段闭塞病变往往需要反复多次扩张，让斑块和血栓良好贴壁，SABER?球囊抗疲劳性好，可反复开通病变。因此，SABER?球囊可作为股浅动脉CTO介入的首选球囊。

李维敏：囊中利剑，游刃有余——SABER?球囊在股浅闭塞病变中的应用

上海交通大学医医院的李维敏教授与参会者分享了SABER?球囊在股浅闭塞病变中的应用。球囊扩张在下肢动脉治疗中的角色不断发生转变：

（1）单纯球囊扩张时代（80年代～90年代）：球囊作为主角起治疗功能，为非外科手术治疗下肢动脉疾病提供可能，能满足简单介入操作技术是临床对球囊的要求。

（2）裸支架时代（90年代末～二十一世纪初）：治疗方式由单纯球囊扩张转为球囊+支架植入。球囊成为配角，治疗功能逐渐降低，为支架提供通道（预扩张），辅助治疗为主（后扩张）。临床对球囊的要求为能通过复杂病变（预扩张），因此球囊设计减小外径/增加柔软性及推送力，以提高通过/再通过能力。此外还要求球囊满足新的临床技术（逆穿、重返真腔等）。

（3）近3年：“Leavingnothingbehind”的腔内治疗理念逐渐深入人心，药物球囊出现，球囊成为治疗的主要配角，预扩张显得愈发重要。临床对球囊的要求：进一步提高球囊的通过性能，减少球囊并发症的发生（夹层、对正常管壁的副损伤、球囊高压破裂等）。

“输送性”是对球囊的最基本要求，具体分为通过性、跟踪性和推送性。SABER?球囊以其更小头端、更小外径、亲水涂层保证了卓越的通过性；输送杆采用更硬材质，有效提高推送性；腔内低摩擦力，有效提高导引的跟踪性；增加内、外腔之间空间，有效加速回抱时间。资料显示，SABER?球囊的通过性、推送性、跟踪性、回抱时间优于多数球囊。

谈道论策

在讨论环节，包俊敏教授总结SABER?球囊居于长度长，通过性好，充盈排空速度快，可反复扩张等优势，近端双标记带也是其设计特点之一，有效提高长球囊定位准确性。王盛教授结合其临床体会指出，良好的通过性是SABER?球囊最突出的优点之一，能够给临床医师在开通复杂的膝下病变时提供极佳的便利。郭曦教授则表示SABER?球囊各方面性能均表现不俗，完全可以满足所有下肢病变的选择。张艳教授指出，有研究表明CTO的形成可能与患者的先天基因有关。郭思恩教授强调，加强CTO患者的教育，正确引导CTO患者的运动方式有利于预后。焦元勇教授和郭曦教授提到，针对长段CTO，尽量选择长度更长的球囊，由于病变近远端直径的差别，球囊直径的选择应循序渐进。范海伦教授指出，由于SABER?球囊回抱时间短，缩短透视时间增加了安全性。焦元勇教授认为SABER?球囊可能在解决钙化病变等复杂病变中起到良好作用球。

S.M.A.R.T.?Flex在下肢动脉闭塞术中的应用

第十三届中国南方血管大会（SEC）

杨林：S.M.A.R.T.?Flex在下肢动脉闭塞术中的使用初体会

西安医院血管外科的杨林教授介绍了S.M.A.R.T.?Flex的产品特性及其在下肢动脉闭塞术中的使用初体会。螺旋结构和全连接设计是S.M.A.R.T.?Flex支架相对于以往传统支架的设计特点：

（1）螺旋带：增加支架对血管弯曲和扭转的顺应性；

（2）全连接：增加支架的抗折性和径向支撑力、减少对血管壁的刺激。

股腘动脉的解剖特点要求支架设计可有效对抗屈伸、扭曲、压迫、弯曲等受力。S.M.A.R.T.?Flex与其他11种支架的力学性能对比：

（1）轴向拉伸刚度大：S.M.A.R.T.?Flex的轴向拉伸刚度大且随轴向拉伸负载的增大而增大。

（2）弯曲时形态较稳定：三点弯曲试验中，S.M.A.R.T.?Flex弯曲形态稳定，未出现“鳄鱼背”（毛刺）现象，减少对血管壁刺激。

（3）径向刚度较大：大部分支架在径向压缩超过65%～70%时，丧失了径向刚度；而S.M.A.R.T.?Flex支架在施加更大的径向压力时，表现出更大的刚度。

（4）扭转刚度相对较大：S.M.A.R.T.?Flex在顺时针与逆时针扭转下，扭转刚度有区别：拟时针旋转刚度更大且不易发生屈曲；顺时针则反之。

S.M.A.R.T.?Flex支架输送系统确保精准远端定位和可预见的近端定位：

（1）充分前扩（1:1）和选用短支架达到精准的末端定位，尤其适用于股浅动脉末端和腘动脉P1段的支架治疗。

（2）近端定位有一定范围，病变长度的评估慎重，尤其是分叉病变。

综上所述，S.M.A.R.T.?Flex是股浅动脉闭塞支架治疗的一种可信赖的选择。

张征：S.M.A.R.T.?Flex临床应用体会及产品特性分享

首都医科医院的张征教授与参会者分享了S.M.A.R.T.?Flex在股动脉近心端开口位置的应用体会并提出了他的思考。

支架在外周动脉环境中面临的问题：股浅动脉干预治疗的高失败率通常是由肢体运动产生的严重形变引起的。此类形变包括：轴向拉伸/压缩、弯曲、径向压缩和扭转，但轴向拉伸的作用相对较弱。当前的一些支架很有可能会因为不能承受肢体运动时血管的力学环境的变化，超出自身的力学极限，而发生不利形变，可能对动脉壁造成重复性损伤。

支架的力学性能角度讨论：较低的轴向和弯曲刚度有利于支架的柔顺性，更加适应血管内部力学环境。而径向劲度往往决定支架能够在血管成形术后防止动脉破裂，特别在高钙化病变中，径向刚度很重要。

S.M.A.R.T.?Flex是一款结合了高柔顺性和高径向支撑力以及优秀的抗折性的股腘动脉支架，在股腘病变处一年期通畅率高达87%，24个月的随访结果显示断裂率为0%。

S.M.A.R.T.?Flex支架的全连接设计带来的支架特性：第三代下肢支架，采用了全连接的闭环设计，顺应血管生物力学方向，减少支架断裂，抗疲劳，低慢性外扩力。

谈道论策

在讨论环节，罗灿华教授指出S.M.A.R.T.?Flex支架抗折能力强，在他的应用经验中未有发生断裂病例。桑宏飞强调，该支架的抗折性和径向支撑力源于其独特的全连接设计。对此郭连瑞提出，S.M.A.R.T.?Flex的全连接闭环设计虽结构稳定性大大优于开环支架，因此在预装入输送系统时压缩性小，在释放时其近端会较其在输入系统的位置回缩，这一问题该如何解决？针对此问题，孙庆峰指出，充分预扩非常重要，如选择6mm直径支架之前用最小5mm的球囊预扩；唐小斌教授提出：可选择比最大预扩球囊大1mm直径的支架，近端支架会回到近端放置MARKER位置；田野教授则认为：如果弹性回缩较大或钙化严重导致预扩效果不好，建议选与最大预扩球囊直径一致的支架。综合其观点，支架回缩这一问题可能得到有效解决。刘勇教授提到，股腘动脉由于复杂的解剖和来自周围肌肉的生物力学作用，成为下肢动脉硬化闭塞症的高发区域，腔内治疗后支架植入术后相关不良事件的发生率也较其他部位更高。孙建明也指出，股浅中段支架扭曲断裂、内收肌管段支架被挤压狭窄、腘动脉P2段支架断裂等均是常见的股腘动脉的支架植入术后相关不良事件。针对这部分血管支架植入术后相关不良事件高发且可能反复发作这一难题，王学虎指出园丁体位是股腘动脉生理变形最大的体位，股腘动脉支架植入术后应嘱患者尽量减少园丁体位。郭曦也赞同，园丁体位虽无法彻底避免，但有意识地在生活习惯上引导患者避免骑单车运动，避免蹲便可有效延缓支架植入术后相关不良事件的发生。最后，罗灿华教授补充道，S.M.A.R.T.?Flex是市场上唯一的全连接、激光切割一体化镍钛支架，在临床实际应用中面对长段病变，严格把握适应证更能提升S.M.A.R.T.?Flex支架的有效性。

总结

第十三届中国南方血管大会（SEC）

股浅动脉是下肢动脉缺血性病变中最常受累的动脉节段，CTO是目前临床常见病变类型，目前CTO的治疗首选腔内治疗。球囊扩张在下肢动脉治疗中的角色不断发生转变。“Leavingnothingbehind”的腔内治疗理念深入人心的当下，充分的管腔准备有助于改善预后。预扩张显得愈发重要，理想的预扩张应把握撕裂程度，平衡最优的管腔获得和最少的夹层形成之间的关系。SABER?球囊具有通过性佳、充盈排空快、长度足、抗疲劳性好等优势，可反复开通病变，可作为股浅动脉CTO介入的首选球囊。

股腘动脉的解剖特点要求支架设计可有效对抗屈伸、扭曲、压迫、弯曲等受力。S.M.A.R.T.?Flex是一款结合了高柔顺性和高径向支撑力以及优秀的抗折性的股腘动脉支架，其优势源自于其独特的螺旋结构和全连接设计。在临床实际应用中严格把握适应证能提升S.M.A.R.T.?Flex支架的有效性。术后嘱患者有意识地改变生活习惯，减少园丁体位，可有效延缓支架植入术后相关不良事件的发生。

参考文献

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CircJ;78:-64.

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