中国血管论坛主席专访股浅动脉闭塞血管腔内

心系山区北京中科医院温情相伴 http://baidianfeng.39.net/a_bdfys/180504/6213655.html
CEC中国血管论坛暨年国家继续教育学习班（CEC）会议在北京国家会议中心顺利召开。会议期间，首都医科医院陈忠教授、医院郭伟教授、医院符伟国教授等三位共同主席分别就下肢动脉硬化闭塞症的腔内介入治疗以及新型Supera支架的临床特性等问题回答了丁香园的采访。

下肢动脉硬化闭塞症腔内治疗技术的发展之路

谈及下肢动脉硬化闭塞症腔内治疗进展，陈忠教授提到，该项技术经历了与科技发展，耗材更新与变革等同步的发展历程。从最初只有裸球囊、裸支架到后来发展到覆膜支架、球扩支架、切割球囊、双导丝球囊等等，到后来又有用于累及关节病变的支架推出，并出现了其它用于开通全堵病变等问题的各种办法，近十年间的发展可谓是十分迅速。（图为陈忠教授）从目前耗材发展水平来看，远没有达到可以解决所有下肢狭窄闭塞病变，尤其是长段全堵病变和累及关节病变的水平，其中最重要也是临床医师普遍关心的问题之一，就是如何维护股浅动脉长段闭塞以及累及关节病变的中长期治疗效果，这也是未来很长一段时间内临床医生可能面临的一大挑战，也是亟待攻克的难题。近日，「雅培Supera外周编织型支架系统」获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）上市批准正式登陆。陈教授指出，Supera支架的上市给这类患者带来了很好的选择。从现有的文献报道、动物实验与临床实验数据来看，这款支架可以称为是目前支架产品中最适合用于股浅以及累及膝关节血管病变的一款产品，尽管尚有改善空间，但仍存在着很大的优势。陈教授提到，就设计结构和理念而言，Supera外周编织型支架在最大程度上保证了（股浅以及累及膝关节区域所要求的）径向支撑力与柔顺性之间的平衡。尽管它的释放系统与释放技巧有别于传统自膨支架和球扩支架，但只要做好充分的术前准备，并足够了解产品的性能与操作，就能够掌握好支架的释放特点与释放规律，成功释放支架。本届CEC会议，安贞团队也全程录播了最早成功应用Supera支架的病例，给所有参会人员展示了完整的血管准备和支架释放过程，通过录像充分体现了这款支架的相应优点。

仿生支架的临床特性

对于这款新型支架的特性，郭伟教授表示，Supera支架最好的特点在于「仿生」，是根据仿生学理念设计的新一代外周编织型支架，能很好地结合股浅动脉治疗中所需的高径向支撑力，柔顺性以及低径向外扩力，满足对治疗的需要。（图为郭伟教授）它能够更适应患者血管的状态，而不是被动地让患者血管去适应器材。所以，Supera支架的优势在于它在体内有很好的弯曲性能，让它在腿部弯曲、拉伸、挤压的状况下不至于闭塞，用于股浅以及累及膝关节部位的优势就显而易见了。另外，由于它的径向支撑力强，更容易保证血管的长期畅通。据悉，Supera的仿生设计源自于6条封闭式编织的镍钛金属丝独立活动，形成了编织型圆柱体以及菱形的支架网孔，而每个单元能够都能自由的扩张或者收缩模拟血管的动态运动方式，是顺应血管而不是抵抗血管；同时这种对称的螺旋式结构在收到外作用力的影响下，外力被均匀的分散到整个支架系统中，而不是作用在局部，所以可以维持支架圆形管腔的同时，还能随时适应复杂的解剖运动。

股浅动脉闭塞血管腔内治疗技术的应用时机

符伟国教授表示，股浅动脉闭塞血管腔内治疗技术以其微创、安全有效的优势逐步被临床医生和患者所接受，该治疗方法的优势在于整个疾病治疗理念的改变，从「巨」创手术逐步走向微创手术，最后达到无创和预防。所以，在整个诊疗过程中「治未病」是最重要的。（图为符伟国教授）例如，下肢动脉硬化闭塞症是一类合并心脑血管和全身代谢性疾病的老年疾病，可伴有周围血管疾病、冠心病、脑血管病、糖尿病或高血压、高血脂、高尿糖血症等等，指的是整个疾病范畴。而下肢动脉硬化闭塞症以下肢症状最为凸显，多作为患者主诉。由于下肢血管病变，尤其是老化造成血管腔变窄，在这个过程中人体可通过侧支循环的建立进行代偿。在就诊治疗时，我们医生首先要对因治疗，其次是对症治疗。在患者不能耐受传统外科手术的情况下，腔内微创治疗应运而生。什么时候患者需进行医疗干预？第一，患者的主干血管堵塞；其次，侧支循环无法完成供血任务。我们的治疗策略就是疏通狭窄的病变血管，疏通方法有许多，其中之一就是先用球囊把狭窄的血管扩开，但扩开以后还不解决问题，因为它还有弹性回缩，这时候就考虑用支架作为血管支撑。

循证医学研究概况

符伟国教授介绍了Supera支架相关研究，目前全球有14项临床试验对Supera的临床疗效进行评估，其中入组人数超过1,名，除了欧美的上市试验外，其他均为研究者自发的研究。试验结果显示Supera在股浅乃至腘动脉中运用时，长度以及钙化因素并不影响远期的疗效，并且基本上大多数的数据均保持一致；更为特别的是在这些临床试验中Supera一年期的折断率都为零。SFA病变的腔内治疗相当复杂且具有挑战性，医生在选择治疗方式时须充分考虑患者本身的症状和病变的形态、位置、长度等。Supera支架的存在价值在于它可以顺着股动脉在各种弯曲管道走形，当位置施放正确，它有很强的抗支撑力。当放在管腔完整的地方时，该支架对管壁周围的张力使内膜增生机会减低，因此得到很多医生的认可。但是这个支架的释放有一个学习曲线，所以需要厂家的专门人员对临床医生进行培训，以确保将支架放得恰到好处。郭伟教授表示，在Supera支架的相关研究中，下肢动脉长病变或短病变的远期结果均较好，一年通畅率都相当高。当然更长的通畅率需要更长时间的验证，期待能有更多的中国数据作为支持。为实现更长远的学科发展，陈忠教授亦在访问中强调，CEC秉承「强化基础诊疗、规范临床操作、服务一线医生、跟踪重大研究、全面展现国内外血管疾病诊治领域最新进展」的会议宗旨，将继续致力于以最新的技术及最广泛的学科协作推动中国血管病临床诊疗及科研的不断进步与创新。

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